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腎癌是最常見(jiàn)的泌尿系統惡性腫瘤之一。國家癌癥中心發(fā)布的中國惡性腫瘤疾病負擔情況顯示，2022年我國新發(fā)病例約為7.37萬(wàn)例，死亡病例約為2.4萬(wàn)例^[1]。在全球腎癌患者中，中國確診病例和相關(guān)死亡病例數位列第一，負擔嚴重。其中，腎細胞癌（renal cell carcinoma, RCC）約占所有腎臟惡性腫瘤的90%。由于腎癌在早期癥狀隱匿，約有30%的患者在首次診斷時(shí)就已是局部進(jìn)展期或轉移性腎癌^[2]，而局限性患者接受腎切除術(shù)后，在5年內仍有20%-50%出現腫瘤遠處轉移^[3,4]。

近年來(lái)，以免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）為基礎的聯(lián)合治療方案徹底改變了晚期RCC的治療格局，已成為一線(xiàn)標準治療，為晚期RCC患者帶來(lái)生存曙光。

在此背景下，由中國人民解放軍總醫院張旭院士領(lǐng)銜、中華醫學(xué)會(huì )泌尿外科學(xué)分會(huì )（CUA）腎癌研究協(xié)作組制定的《腎癌免疫治療中國專(zhuān)家共識》正式發(fā)布?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng)《共識》）。這是中國首部針對腎癌從圍術(shù)期到晚期免疫治療全程管理的規范化共識，基于最新循證證據及本土化診療經(jīng)驗制定。

要點(diǎn)提煉

1.推薦意見(jiàn)：盡管缺乏高級別循證，但結合臨床實(shí)際需求以及經(jīng)驗，對于特殊場(chǎng)景下的ccRCC患者（如合并癌栓或周邊侵犯、強烈保腎指征、腫瘤體積較大等），可視臨床具體情況謹慎嘗試術(shù)前新輔助免疫聯(lián)合治療，優(yōu)先選擇具有中國人群數據的特瑞普利單抗。

2.推薦意見(jiàn)：推薦pT2分期伴WHO/ISUP核分級4級或肉瘤樣分化的ccRCC患者，pT3及以上分期的ccRCC患者及區域淋巴結轉移或無(wú)疾病證據的遠處轉移患者接受帕博利珠單抗輔助治療，其中優(yōu)先推薦PD-L1陽(yáng)性和肉瘤樣分化患者。鑒于帕博利珠單抗尚未在國內獲批腎癌治療適應證，需結合臨床環(huán)境，在與患者及家屬充分溝通后，謹慎嘗試使用國內可及的免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如特瑞普利單抗等）進(jìn)行輔助治療。

3.推薦意見(jiàn)：優(yōu)先推薦目前唯一獲批腎癌治療適應證且具有針對中國人群數據的特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼方案用于中國轉移性/不可切除ccRCC患者的一線(xiàn)治療。推薦PD-1單抗聯(lián)合阿昔替尼/侖伐替尼方案用于轉移性/不可切除ccRCC的一線(xiàn)治療，但應注意上述方案在IMDC低危人群中的獲益存在不確定性，推薦具有東亞人群數據的帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼方案用于中國轉移性/不可切除ccRCC患者的一線(xiàn)治療。推薦納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于轉移性/不可切除ccRCC患者IMDC中高危人群的一線(xiàn)治療，但不推薦該方案用于低危人群。一線(xiàn)接受靶免聯(lián)合治療達到CR/PR的轉移性/不可切除ccRCC患者，可考慮轉換為免疫單藥維持治療，該給藥方式有望降低患者不良反應發(fā)生率，提高治療耐受性。

4.推薦意見(jiàn)：對于既往接受靶向治療但未接受ICI治療的轉移性或不可切除ccRCC患者，推薦接受靶免聯(lián)合治療，優(yōu)先推薦具有中國人群數據的特瑞普利單抗聯(lián)合方案。對于既往接受靶免聯(lián)合治療進(jìn)展的轉移性或不可切除ccRCC患者，優(yōu)先推薦參加臨床研究，也可嘗試繼續ICI治療并更換VEGFR TKI。

5.推薦意見(jiàn)：對于年輕，體能良好，IMDC/MSKCC中、低危，轉移灶腫瘤負荷小，原發(fā)灶可完全切除的轉移性ccRCC患者，可考慮在啟動(dòng)ICI治療前行減瘤性腎切除術(shù)。對于不符合接受即刻減瘤性腎切除術(shù)標準的轉移性ccRCC患者，若患者接受ICI治療后具有持續的轉移灶完全緩解或接近完全的轉移灶緩解（定義為累計轉移灶體積減少>80%），可視臨床具體情況謹慎考慮延遲性減瘤腎切除術(shù)。

6.推薦意見(jiàn)：對于轉移性或不可切除nccRCC，優(yōu)先推薦參加臨床研究。謹慎推薦ICI單藥或聯(lián)合方案用于轉移性或不可切除nccRCC的治療，其中乳頭狀腎細胞癌的獲益證據最為充分。應注意ICI在nccRCC中的有效性和安全性仍待前瞻性Ⅲ期研究確證。

7.推薦意見(jiàn)：腎癌患者接受ICI聯(lián)合VEGFR TKI治療的主要不良反應包括腹瀉、肝炎、疲乏以及心血管相關(guān)不良事件。大部分不良反應可以通過(guò)暫停、降低藥物劑量和/或應用糖皮質(zhì)激素緩解。4級不良反應需永久停藥。對于接受ICI聯(lián)合阿昔替尼治療出現1級不良反應的腎癌患者，監測并繼續ICI聯(lián)合阿昔替尼治療，若未緩解則按照2級不良反應處理。對于接受ICI聯(lián)合阿昔替尼治療出現2級不良反應的腎癌患者，應保持ICI治療并暫停阿昔替尼治療，如果AEs改善，則更換為阿昔替尼間歇性治療和/（或）降低阿昔替尼劑量；如果AEs沒(méi)有改善，則考慮免疫相關(guān)AEs的可能性，延遲或暫停免疫治療，并啟動(dòng)糖皮質(zhì)激素治療。

總結

相關(guān)數據表明，我國RCC死亡發(fā)病比為0.58，高于美國（0.17）及全球平均水平（0.39），我國RCC患者的生存率亟待改善^[5]。近年來(lái)，免疫聯(lián)合靶向方案已成為晚期腎癌一線(xiàn)標準治療方案，并且在圍術(shù)期階段取得了突破性進(jìn)展，然而，以免疫治療為核心的治療策略仍然缺乏指南和共識的指導。本次《腎癌免疫治療中國專(zhuān)家共識》的發(fā)布，填補了我國腎癌免疫治療領(lǐng)域的空白，使腎癌的免疫治療進(jìn)一步邁入精準化與規范化階段。

該《共識》確立了以中國數據為核心的免疫治療標準，基于中國人群的研究RENOTORCH試驗推薦特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼作為轉移性/不可切除ccRCC的一線(xiàn)優(yōu)選方案。近日，國際醫學(xué)團隊發(fā)表的一項重要的分析研究結果顯示，與其他免疫聯(lián)合療法相比，特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼展現出顯著(zhù)的生存獲益，患者的PFS和OS均表現為同類(lèi)最優(yōu)，進(jìn)一步為臨床治療決策提供了重要的科學(xué)依據^[6]。

該《共識》在一定程度上明確了免疫聯(lián)合靶向治療在局部腎癌圍手術(shù)期、轉移性/不可切除腎癌中的作用，并對靶免聯(lián)合治療的方案選擇、患者篩選以及不良反應管理提供了推薦。隨著(zhù)更多前瞻性、大樣本的免疫治療研究結果的公布，腎癌治療模式和格局有望得到進(jìn)一步的改善和豐富。

參考文獻：

1、晚期腎透明細胞癌系統性治療中國專(zhuān)家共識（2024版）

2、Chinese Journal of Oncology, 2024, 46(9): 844-854.

3、World J Oncol 2020;11:79-87.

4、Urol Clin North Am, 2003. 30(4): p. 843-52.

5.胡明,范君言,周雄,等.2020 年全球腎癌發(fā)病與死亡分析［J］. 中華流行病學(xué)雜志,2023,44（4）:575-580

6.Crit Rev Oncol Hematol. 2025 Jan 27; 208, 104630.